关于举办“2025年版《中国药典》药品包装材料检验、指导原则、标准体系”高级培训班的通知

各有关单位：

2025年版《中国药典》已经发布，2025年10月1日实施。新版药典中增加了多项药品包装材料检测方法和指导原则。

为帮助各药品包装材料相关单位人员学习2025年版《中国药典》药品包装材料检验方法、指导原则、标准体系。中培质联质量技术培训中心/中培质联（北京）质量技术有限公司将举办“2025年版《中国药典》药品包装材料检验、指导原则、标准体系”高级培训班，请各单位积极组织人员参加。具体培训班事宜如下：

一、培训内容

1．2025年版《中国药典》药包装材标准体系、指导原则；

9621  药包材通用要求指导原则

9622  药品包装用玻璃材料和容器指导原则

9623  药品包装用橡胶密封件指导原则 

9624  药品包装用塑料材料和容器指导原则

9625  药品包装用金属材料和容器指导原则

2．玻璃类材料检测方法及变化

4003  玻璃容器内应力测定法

4017  玻璃容器耐内压力测定法

4019  玻璃容器热冲击和热冲击强度测定法

4020  玻璃容器垂直轴偏差和圆跳动测定法

4021  玻璃线热膨胀系数测定法

4023  有色玻璃容器遮光性测定法

4024  玻璃容器容量测定法

4201 121℃ 玻璃颗粒耐水性测定法

4202  玻璃容器内表面耐水性测定法

4203  玻璃三氧化二硼含量测定法

3．塑料类材料检测方法及变化

4002  药包材红外光谱测定法

4010  药包材水蒸气透过量测定法

4012  药包材密度测定法

4025  塑料包装系统抗跌落性能测定法

4027  硬片加热伸缩率测定法

4204  药包材溶出物测定法

4205  塑料脱色检查法

4206  药包材不溶性微粒测定法 

4207  药包材溶剂残留量测定法

4208  塑料乙醛测定法

4209  药包材环氧乙烷测定法

4210  塑料氯乙烯单体和偏二氯乙烯单体测定法

4212  塑料容器乙醇透过量测定法

4213  塑料容器乙二醇测定法

4214  药包材元素杂质测定法

4215  塑料容器总对苯二甲酰测定法

4．橡胶类材料检测方法与变化

4015  注射剂包装用橡胶密封件穿刺力测定法

4016  注射剂包装用橡胶密封件穿刺落屑测定法

4219  橡胶密封件挥发性硫化物检查法

4220  橡胶密封件灰分测定法

4221  橡胶密封件水分测定法

4222  橡胶密封件表面硅油量测定法

4223  硅橡胶密封件特定残留物检查法

5．预灌封注射器检测方法与变化

4040  预灌封注射器鲁尔圆锥接头检查法

4041  预灌封注射器组件密封性检查法

4042  预灌封注射器护帽开启性能测定法

4043  预灌封注射器适配器卡圈牢固度测定法

4226  预灌封注射器钨溶出量测定法

4227  预灌封注射器硅油量测定法

6．金属类材料检测方法与变化

4051  金属罐耐压性能测定法

4055  铝箔物理性能测定法

4058  金属内涂层连续性测定法

4060  金属软膏管物理性能测定法

4229  金属涂料涂层双酚 A 单体浸出量测定法

7．其他类材料检测方法与变化

4211  防潮组合瓶盖干燥剂吸湿率测定法

4225  口服固体药用干燥剂含水率和饱和吸湿率测定法

4228  药品包装用陶瓷吸水率测定法

4401  药包材无菌和微生物限度检查法

二、培训时间、收费标准

1．培训时间：2025年7月25日—7月28日   杭州

2．收费标准：2500元/人/班；食宿统一安排，费用自理。

（中培质联会员单位及报名三人以上单位，培训费八折优惠）

三、主讲专家

全国包装标准化技术委员会委员及玻璃容器分技术委员会委员、全国玻璃仪器标准化技术委员会专家、从事药品包装材料检验及标准化工作资深技术专家。

四、参加对象

药包材检验检测机构、生产企业、科研机构与制药企业的负责人、质量负责人、技术负责人、检验检测人员及相关人员。 

五、相关证书

经培训考试合格颁发统一印制的“培训证书”（含32学时），此证书可作为职称评定、继续教育及专业能力考核的重要依据。

六、联系报名

参加者请将培训班报名回执表发至我单位联系人，我单位将根据报名情况统一函发正式报到通知。

联系电话：010-61279400  61276989