GB/T 16292-2025《医药工业洁净室（区）悬浮粒子的测试方法》、GB/T 16293-2025《医药工业洁净室（区）浮游菌的测试方法》、GB/T 16294-2025《医药工业洁净室（区）沉降菌的测试方法》

医药工业洁净厂房与无菌医疗器械生产洁净室确认及检测要求新标准与检测方法

YY0033/T《无菌医疗器械生产洁净室（区） 确认及监测要求》

GB/T16292-2025、GB/T16293-2025、GB/T16294-2025、GB50591、GB/T25915、《中国药典》四部 9205检测标准方法的解读

医药器械实验室设备的检测确认与方法要求

1．GB/T 16292-2025《医药工业洁净室（区）悬浮粒子的测试》；

2．GB/T 16293-2025《医药工业洁净室（区）浮游菌的测试》；

3．GB/T 16294-2025《医药工业洁净室（区）沉降菌的测试》；

4．2025 版《中国药典》9205 药品洁净实验室微生物监测和控制指导原则；

5．YY/T 0033《无菌医疗器械生产洁净室（区）确认及监测要求》；

6．GB 41918-2022《生物安全柜》检测技术；

7．JG/T 292《洁净工作台》检测技术；

8．GB 50457《医药工业洁净厂房设计标准》药厂A级区域要求；

9．压差的测定及注意事项；

10．风速、风量、换气次数的测定及注意事项；

11．温度、湿度的检测及注意事项；

12．照度的测定及注意事项；

13．噪声的测定及注意事项；

14．气流方向检测和可视化；

15．扫描捡漏检测方法；

16．悬浮粒子采样及测试、浮游菌采样及测试、沉降菌采样及测试、生物安全柜检测、压差检测、风速检测、风量检测、换气次数检测、温度检测、湿度检测、照度检测、噪声检测、气流方向检测、扫描捡漏检测方法等。