各有关单位：

根据《中华人民共和国食品安全法》规定，经食品安全国家标准审评委员会审查通过，中华人民共和国国家卫生健康委员会和国家市场监督管理总局联合发布了GB 4789.45—2023《食品安全国家标准 微生物检验方法验证通则》强制性国家标准，新标准将于2024年9月6日强制性实施。

为帮助各微生物检验实验室人员正确理解通则强制性标准，提高人员专业能力，保证试验方法正确与结果报告数据的准确性。我单位将举办“微生物检验方法验证及强制性新标准”高级培训班，请各单位积极组织人员参加。具体培训班事宜如下：

一、培训内容

1．方法验证与确认的概念

澄清方法验证与确认的概念并分析二者之间的关系，介绍方法验证对于检测实验室的意义，以及方法验证与测量不确定度、结果有效性监控等实验室难点之间的关系；

2．方法验证的原理及统计学基础

解析方法验证的原理（如何使用统计学方法比较定性或定量的两组数据），同时介绍方法验证涉及的统计学方法（统计分布、区间估计、假设检验、方差分析等）；

3．方法验证的性能参数及评价方法

介绍方法验证的性能参数及性能参数的评价方法；

4．微生物检验方法验证与确认国内外标准概览及问题解析

介绍国内外微生物检测方法验证和方法确认标准，解析国内标准可能存在的误区，分析进行方法验证时容易陷入的误区；

5．GB 4789.45—2023《食品安全国家标准 微生物检验方法验证通则》研制过程及意义

介绍GB 4789.45—2023制定过程、对于食品安全国家标准制修订的意义（包含GB 4789系列标准参照该通则的验证情况），以及该通则对使用标准方法的微生物检测实验室的意义；

6．GB 4789.45—2023《食品安全国家标准 微生物检验方法验证通则》简析介绍

GB 4789.45—2023主要内容、配套的计算工具，介绍如何完成方法验证；

7．微生物检验方法验证（verification）的正确做法

依据ISO 16140-3:2021、RB/T 033—2020，介绍微生物实验室如何正确开展方法验证，探讨特殊的微生物方法（商业无菌、分子生物学方法、MPN法、维生素微生物法）如何验证；

8．微生物检验方法验证（verification）实例演示，

GB 4789.3（定量方法）和GB 4789.4（定量方法）为例展示如何进行微生物方法验证，使用在线自动计算工具完成方法验证的计算并输出验证报告。实例分析的内容包括：获得GB 4789标准方法输出的性能参数、验证方案的设计、验证样品的准备、试验设计、自动计算工具的使用等。

二、培训时间、地点、收费标准

1．培训时间：2023年10月25日—10月28日    杭州

2023年11月10日—11月13日   昆明

（中培质联会员单位培训费可享受八折优惠；同一单位报名三人以上培训费可享受八折优惠，班次任意搭配）

三、主讲专家

从事微生物检测及实验室质量管理工作二十余年，研究员，任多个食品专业和标准化专业技术委员会委员。获得多项省部级奖励，在微生物检测、实验室质量管理、数据分析、实验室信息化等方面有一定专长，开发有适用于检测实验室的各种信息化工具（实验室信息管理、试剂耗材管理、方法验证、不确定度评定、结果有效性监控、标准查新等）。

四、参加对象

微生物检验实验室相关人员 

五、相关证书

经考试合格颁发统一印制的“培训证书”（含32学时），可作为职称评定、继续教育及专业技术能力考核的重要依据。

六、汇款信息

账户名称：中培质联（北京）质量技术有限公司

开户银行：工商银行北京大兴支行

汇款帐号：0200053109000022653

汇款请注明：参加培训人员姓名及项目

七、联系报名

参加者请将报名回执表发传真或邮件至我中心，电话、微信报名时请将回执表填写好后，拍照发图片到联系微信上，我单位将根据报名情况统一函发正式报到通知。

联系电话：010-61279400  61276989

手机/微信：张超 18910309771

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