各有关单位：

2023年6月1日市场监管总局发布了新版《检验检测机构资质认定评审准则》，2023年12月1日施行。仪器设备管理和期间核查已成为资质认定、认可评审活动中的必查要素。依据《生物安全法》规定，CNAS认可准则中明确提出实验室必须设立“生物安全责任人”和“生物安全监督员”，全面负责生物安全监督和管理工作。

为帮助各有关单位人员正确理解与精准贯彻实施新版《检验检测机构资质认定评审准则》，顺利通过检验检测机构资质认定评审通过。加强实验室人员对生物安全专业的理解，提升生物安全人员管理水平，防止生物安全事故的发生，我单位将举办“新版《准则》、内审员、质量差法人、技术负责人、授权签字人、最高管理者、仪器设备管理与期间核查、生物安全负责人、生物安全监督员”高级培训班，请各单位积极组织人员参加，具体培训班事宜通知如下：

一、“准则、内审员、质量/技术负责人、授权签字人”培训班

1．2023年版《检验检测机构资质认定评审准则》讲解

1）评审内容与要求（机构主体、人员、环境、设备、管理体系）

2）质量手册、程序文件、SOP（管理类、技术类）的要求

4）数据信息管理及信息管理系统的要求

2．ISO/IEC17025《检测和校准实验室能力通用要求》与CNAS-CL01-G001《检测和校准实验室能力认可准则》应用要求

1）通用要求（公正性、保密性）

2）结构要求（法律、管理、技术运作、支持服务）

3）资源要求（人员、环境、设备、溯源性、外部提供的服务）

4）过程要求（标书和合同评审、方法的选择、验证和确认、抽样、物品的处置、技术记录、测量不确定度评估、结果质量保证、结果报告、投诉、不符合工作管理、数据控制—信息管理）

5）管理体系（方式、管理体系文件与控制、记录控制、风险和机遇处理措施、改进、纠正措施、内部审核、管理评审）

3．质量负责人及技术负责人和授权签字人与最高管理者要求

1）质量管理、技术管理、行政管理、人员要求、申请条件、资质认定流程、技术评审流程、风险、飞行监督检查中存在的问题

2）管理层职责和要求

3）技术人员能力要求（技术负责人、质量负责人、授权签字人）

二、“实验室仪器设备管理及期间核查”高级培训班

1．GB/T 27431-2023《合格评定 测量设备期间核查的方法指南》；

2．《检测和校准实验室能力认可准则》对仪器设备管理的要求；

3．《检验检测机构资质认定评审准则》对仪器设备管理的要求；

4．实验室设施设备的管理要求及支配使用；

5．设备投入使用前或重新投入使用前的验证；

6．实验室仪器设备的计量校准要求和内部校准要求；

7．实验室仪器设备的计量校准与检定方案、实施、证书的确认；

8．校准周期的确定和调整、期间核查方法、记录、档案保存；

9．期间核查的目的及常用方法与结果数据的判定；

10．计量溯源性等级关系及溯源图中参照信息及绘制；

11．实例介绍(仪器设备管理、量值溯源、计量确认、期间核查)。

三、“生物安全负责人/生物安全监督员”培训班

1．《中华人民共和国生物安全法》；

2．《病原微生物实验室生物安全管理条例》；

3．GB 19489《实验室 生物安全通用要求》；

4．WS 233《病原微生物实验室生物安全通用准则》；

5．CNAS-GL045《病原微生物实验室生物安全风险管理指南》；

6．生物安全实验室从业人员上岗资质要求；

7．实验室常见生物安全意外事件案例及处理原则；

8．生物安全实验室应急预案设计与实施。

四、授课老师

认证认可评审、仪器设备管理、生物安全管理资深专家。

五、培训时间、收费标准

1．内审员及管理者：2024年1月20日—1月23日   重庆

2．实验室设备管理：2024年1月23日—1月26日   重庆

3．实验室生物安全：2024年1月23日—1月26日   重庆

4．培训模式：线下+线上同步（线下培训地点以报到通知为准）

5．收费标准：599元/人（单项证书）、999元/人（双项证书）、1350元/人（三项证书），食宿统一安排，费用自理。

六、培训对象：

全国各级各类检验检测机构、计量校准机构、大专院/校、科研院/所、第三方检测实验室、生产企业等单位的有关人员。

七、相关证书

经培训考核通过颁发统一印制“检验检测机构资质认定内审员/实验室认可内审员”培训证书；或者“质量负责人、技术负责人、授权签字人、最高管理者” 培训证书；与“实验室仪器设备管理要求与期间核查”培训证书；以及“实验室生物安全负责人”“实验室生物安全监督员” 培训证书。（含32学时）

八、汇款信息

账户名称：中培质联（北京）质量技术有限公司

开户银行：工商银行北京大兴支行

汇款帐号：0200053109000022653

汇款备注：请注明培训项目或者参会人员名称

九、联系报名

参加者请将报名回执表发传真或邮件至我中心，电话、微信报名时请将回执表填写好后，拍照发图片到联系微信上，我单位将根据报名情况统一函发正式报到通知及线上开课密码。

电话/传真：010—61279400  61276989

手机/微信：张超 18910309771

电子邮箱：PXZXBMC@126.com

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