关于举办“生物安全负责人/生物安全监督员、CNAS实验室认可申请全流程实战专题”高级培训班的通知

 

各有关单位：

随着国内外检验检测市场规范化、标准化、国际化发展，中国合格评定国家认可委员会（CNAS）已成为实验室能力证明、国际互认、招投标准入、业务拓展、质量提升的核心资质。当前多数实验室在初次申请CNAS认可、扩项、资料申报、现场评审等环节普遍存在体系不落地、申报资料不规范、能力证明不足、文件审查驳回、现场评审不符合项多发、整改不到位等诸多问题，严重影响认可进度和通过率。

依据《中华人民共和国生物安全法》规定，涉及生物安全的实验室应设立生物安全责任人和生物安全监督员。中国合格评定国家认可委员会（CNAS）认可准则中也明确提出实验室必须设立生物安全责任人和生物安全监督员”全面负责生物安全，监督生物安全实施情况。

为帮助各单位人员全面掌握CNAS认可规则与相关要求，熟练掌握申报、材料编制、系统填报、文审应对、现场评审、问题整改、获证维持全流程业务，规避申报误区、缩短取证周期、提高一次性通过率。帮助人员深入学习生物安全专业知识，加强人员对生物安全专业危害理解，提升人员生物安全管理水平，防止生物安全事故的发生。我单位将举办“实验室生物安全负责人/实验室生物安全监督员、CNAS实验室认可申请全流程实战专题”高级培训班。请各单位积极组织派员参加，培训班相关事宜如下：

一、“生物安全负责人、生物安全监督员”高级培训班

1．《中华人民共和国生物安全法》；

2．GB 19489《实验室 生物安全通用要求》；

3．国务院424号令《病原微生物实验室生物安全管理条例》；

4．CNAS-GL045《病原微生物实验室生物安全风险管理指南》；

5．WS233《生物安全技术要求之通用准则》；

6．生物安全管理概述、风险评估、环境设施、人员要求、设备管理、样本要求、消毒、涉及生物的垃圾处理、防护服穿脱流程。

二、“CNAS实验室认可申请全流程实战专题”高级培训班

1．CNAS机构职能、ILAC国际互认效力、CNAS与CMA的区别、认可证书作用；

2．核心文件与标准CNAS-RL01：2025《实验室认可规则》、CNAS-RL02：2023《能力验证规则》、CNAS-RL03:2025《实验室和检验机构认可收费管理规则》、CNAS-CL01-G001:2024《检测和校准实验室能力认可准则的应用要求》、CNAS-CL01《检测和校准实验室能力认可准则》、ISO/IEC 17025《检测和校准实验室能力的通用要求》；

3．CNAS实验室认可申报流程：意向提交→资料受理→文件评审→现场评审→评定发证→监督评审、复评审、扩项变更流程；

4．申报资料清单、线上系统填报要点、申报常见驳回原因解析；

5．认可周期、费用构成、认可标识使用管理规范；

6．文件评审常见缺陷汇总整改；

7．现场评审陪同、资料调取、现场试验配合规范；

8．授权签字人面试高频考点、报告审核要点；

9．严重/主要/一般不符合项：原因分析、纠正措施、验证资料全套写法（案例）；

10．初次认可、扩项评审高频不符合项案例；

11．文件架构、质量手册、体系文件、程序文件、记录文件；

12．内审方案编制与实施、管理评审组织、全流程风险识别与风险管理；

13．仪器设备管理、内部质量控制、测量不确定度评定、能力验证、方法验证。

三、培训时间地点、收费标准

1．实验室生物安全：2026年8月17日-8月20日   大连

2、CNAS认可申请：2026年8月25日-8月28日   杭州

3．收费标准：1980元/每人/每班，食宿统一安排、费用自理。

（中培质联会员及报名三人以上单位培训费八折优惠、班次任意搭配）

四、参加对象

检验检测实验室、企业实验室、科研机构实验室、院校检测中心等单位的最高管理者、质量负责人、技术负责人、授权签字人、内审员、体系管理员、技术骨干、设备管理员，初次申报CNAS认可、项目扩项、资质复审的相关人员、生物安全相关人员。 

五、授课专家

CNAS主任评审员/长期从事CNAS评审；生物安全评审专家。

六、相关证书

经培训考试合格者颁发统一印制的“实验室生物安全负责人”、“实验室生物安全监督员”、“CNAS实验室认可申报与质量管理岗位能力”培训证书（含32学时），此证书可作为职称评定、继续教育及专业能力考核的重要依据。

七、联系报名

参加者请将培训班报名回执表发至我单位联系人或报名邮箱里，会务组将根据反馈情况统筹安排（培训详细地点会前一周另行通知）。    

 

电话传真：010—61279400  61276989

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