关于举办“药品微生物检验”高级培训班的通知

 

各有关单位：

为帮助各药品微生物检验单位从业人员更好的理解法规和指南，并在工作中做到合理合法合规的应用。强化药品质量管理，防范药品质量安全风险，提升质量控制的短板，顺应药品监管发展趋势，我单位特举办此次培训班，通过专业理论讲解、掌握关键技术与标准、提升检验人员的专业技术能力。请各单位积极组织派人参加，具体相关培训事宜如下：

一、培训内容

1101 无菌检查法；

1105 非无菌产品微生物限度检查：微生物计数法

1106 非无菌产品微生物限度检查：控制菌检查法

1107 非无菌产品微生物限度标准

1108 中药饮片微生物限度检查法

9201 药品微生物检验替代方法 验证指导原则

9202 非无菌产品微生物限度检查指导原则

9203 药品微生物实验室质量管理指导原则

9204 微生物鉴定指导原则

9207 灭菌用生物指示剂指导原则

二、培训时间、收费标准

1．培训模式：线上课程（随报随学）

三、参加对象

药品检验检测机构、科研机构，生产企业、医院制剂科、医药相关专业高等院/校等单位的负责人、质量负责人、技术负责人、科研人员、QA/QC人员、专业课老师及相关人员。

四、相关证书

经培训考试合格颁发统一印制的“培训证书”（含32学时），此证书可作为职称评定、继续教育及专业能力考核的重要依据。

五、联系报名

联系电话：010-61279400  61276989

报名邮箱：PXZXBMC@126.COM

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