关于举办“2025年《中国药典》微生物检验与控制菌鉴定”高级培训班的通知

 

各有关单位：

《中国药典》2025年版即将颁布实施，按照国家药监局关于做好新版药典宣贯和解读的要求，确保新版药典“理解到位、执行到位、监督到位”。我单位聚焦2025年版药典培训工作，制定了药品及药包材检验技术与相关标准培训计划。

为帮助药品、药包材、原辅料、中药饮片单位人员及时掌握新版药典。确保药品及药包材质量安全。我单位将举办“2025年《中国药典》微生物检验与控制菌鉴定”高级培训班。请各单位积极组织派人参加，具体相关培训事宜如下：

一、培训内容

1．1101无菌检查法

2．1105非无菌产品微生物限度检查：微生物计数法；

3．1106非无菌产品微生物限度检查：控制菌检查法；

4．1107非无菌药品微生物限度标准；

5．1108中药饮片微生物限度检查法；

6．药用原辅料、药包材微生物检验注意事项；

7．药品微生物分析方法验证、确认及转移指导原则；

8．9202非无菌产品微生物限度检查指导原则；

9．9203药品微生物实验室质量管理指导原则；

10．9204微生物鉴定指导原则；

11．9209制药用水微生物监测和控制指导原则；

12．非无菌产品不可接受微生物风险控制指导原则；

13．检验项目：金黄色葡萄球菌检验、铜绿假单胞菌检验、大肠埃希氏菌检验、沙门氏菌检验、洋葱伯克霍尔德菌检验、白色念珠菌检验。

二、培训时间、收费标准

2025年3月11日—2025年3月14日    成都

2025年3月15日—2025年3月18日    合肥

2025年3月15日—2025年3月18日    南京

2025年3月21日—2025年3月24日    济南

2025年3月25日—2025年3月28日    广州（实操班）

2025年3月26日—2025年3月29日    大同（实操班）

2025年4月11日—2025年4月14日    武汉

线下+线上（部分班次腾讯会议同步）

三、主讲专家

药品检验机构主任药师，从事药品检验研究工作30余年，多次参加《中国药典》微生物检查法和无菌检查法制修订工作专家。

四、参加对象

1．药品检验所、总后药检所和口岸药品检验所微生物人员；

2．制药企业的质量负责人、技术负责人、QA/QC负责人、微生物检验人员；医院制剂科人员

3．大专院/校、科研院/所药学/生物学及微生物专业师生。

五、相关证书

经培训考试合格颁发统一印制的“培训证书”（含相应学时），此证书可作为职称评定、继续教育及专业能力考核的重要依据。

六、联系报名

参加者请将培训班报名回执表发至我单位联系人，我单位将根据报名情况统一函发正式报到通知。

联系电话：010-61279400  61276989

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