线上,关于举办“检验检测机构资质认定内审员/实验室认可内审员、实验室生物安全、质量负责人、技术负责人、授权签字人、质量监督员”高级培训班通知
线上,
关于举办“检验检测机构资质认定内审员/实验室认可内审员、实验室生物安全、质量负责人、技术负责人、授权签字人、质量监督员”高级培训班通知
各有关单位:
为帮助各实验室正确理解与实施新版《检验检测机构资质认定评审准则》及GB/T 27025《检测和校准实验室能力的通用要求》和CNAS-CL01-G001:2024《检测和校准实验室能力认可准则的应用要求》。进一步提升人员生物安全专业知识,防止生物安全事件的发生。我单位将举办“内审员、生物安全、质量负责人、技术负责人、授权签字人、监督员”线上高级培训班,请各单位积极组织派员参加,具体培训班事宜通知如下:
一、“检验检测机构资质认定内审员/实验室认可内审员”培训班
1.GB/T27025&ISO/IEC17025《检测和校准实验室能力的通用要求》讲解;
2.CNAS-CL01-G001:2024《检测和校准实验室能力认可准则的应用要求》讲解
3.2023年版《检验检测机构资质认定评审准则》讲解。
二、“生物安全专题”高级培训班
1.《中华人民共和国生物安全法》;
2.GB 19489《实验室 生物安全通用要求》;
3.国务院424号令《病原微生物实验室生物安全管理条例》;
4.CNAS-GL045《病原微生物实验室生物安全风险管理指南》;
5.WS233《生物安全技术要求之通用准则》;
6.生物安全管理概述;
7.生物安全要素之风险评估;
8.生物安全要素之环境设施;
9.生物安全要素之人员要求;
10.生物安全要素之设备管理;
11.生物安全要素之样本要求;
12.生物安全要素之消毒;
13.生物安全要素之医废处理;
14.防护服穿脱流程。
三、“质量负责人、技术负责人、授权签字人、监督员”培训班
1.2023 年版《检验检测机构资质认定评审准则》讲解;
2.质量负责人和技术负责人与授权签字人的要求
1)质量管理、技术管理、行政管理、人员基本要求;
2)检验检测机构基本要求、申请条件、资质认定流程、技术评审流程、资质认定标志、专用章的要求;
3)机构改革面临的风险、飞行监督检查中存在的问题、管理体系和检测质量存在的问题;
4)管理层的职责和要求与作用、应对风险和机遇的措施、风险管理效果监测与评价;
5)人员能力要求与职责(质量负责人、技术负责人、授权签字人);
6)检验检测机构资质认定管理办法与监督管理办法;
3.检验检测机构人员监督的要求
1)检验检测机构基本要求、评审程序;
2)人员监督的概念、定义、作用、目的、特点、输入、必要性;
3)人员监督的要求、能力的体现、职称与能力、监督员的设立、监督员要求、监督人员授权、监督员权限、监督人员设置原则、监督员与技术人员的关系;
4)人员监督的实施、人员监督机制、监督工作的要求、人员监督的对象、对人员管理的要求;
5)人员监督结果评价、质量管理和人员监督;
4.如何依据标准及CNAS文件进行管理体系编写。
四、培训时间、收费标准
1.培训时间:线上(随报随学)
五、参加对象
1.各级各类检验检测机构、计量校准机构、医院、卫生院、血站、血液中心、畜牧/兽医站、国际旅行保健中心相关单位的相关人员;
2.大专院/校实验室与设备管理部门人员及相关师生;
3.科研院/所各实验室人员及相关管理人员;企业人员。
六、相关证书
经考试合格颁发相对应的培训证书“检验检测机构资质认定内审员/实验室认可内审员、质量负责人、技术负责人、授权签字人、监督员、生物安全”(含32学时),此证书可作为职称评定、继续教育及专业能力考核的重要依据。
七、汇款信息
账户名称:中培质联(北京)质量技术有限公司
开户银行:工商银行北京大兴支行
汇款帐号:0200053109000022653
汇款请注明“内审员”或“生物安全”和“管理者”字样
八、联系报名
参加者请将报名回执表发至我单位联系人,我单位将根据报名情况函发课程帐号密码。
电话/传真:010—61279400 61276989