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药品及医疗器械

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洁净室及相关受控环境检测与评价

洁净室及相关受控环境检测与评价

价格 ¥2980.00

学习有效期 180 天
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简介

1.洁净室相关介绍及检测的重要性;

2.不同行业洁净室性能指标;

3.不同行业及不同应用场景的洁净室常见等级划分;

4.关于动态性能测试与评价;

5.作业准备、仪器设备技术要求、数据偏离及典型分析;

6.常见测试项目(室内工作区(或规定高度)截面风速、送风量、新风量、换气次数、送风高效及超高效过滤器检漏、排风高效过滤器检漏、气流流型、静压差、洁净度等级、温度、相对湿度、噪声、浮游菌或沉降菌、悬浮粒子、照度、静电、防微振、气载分子污染物浓度、围护结构严密性等);

7.医疗器械与药品生产行业洁净室检测与相关标准的应用;

8.洁净工作台相关标准在不同行业检测中的应用(YY/T 1539JG/T 292YY/T0033);

9.生物安全柜相关标准在各检测领域中的理解与应用(GB 419182022);

10.医院洁净手术部及IVF辅助生殖系统项目检测中标准的应用(GB50333);

11.药品包装材料生产厂房洁净环境测试方法与判定应用(YBB00412004);

12.不同行业典型案例讲解;

13.检测方法相关标准(GB/T16292GB/T16293GB/T16294GB/T25915GB/T25916GB/T36066);

14.工程建设及质量验收标准(GB51110GB50591GB50333GB50073GB50457GB50346)。

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