1.2025年版《中国药典》药包装材标准体系、指导原则;
9621 药包材通用要求指导原则
9622 药品包装用玻璃材料和容器指导原则
9623 药品包装用橡胶密封件指导原则
9624 药品包装用塑料材料和容器指导原则
9625 药品包装用金属材料和容器指导原则
2.玻璃类材料检测方法及变化
4003 玻璃容器内应力测定法
4017 玻璃容器耐内压力测定法
4019 玻璃容器热冲击和热冲击强度测定法
4020 玻璃容器垂直轴偏差和圆跳动测定法
4021 玻璃线热膨胀系数测定法
4023 有色玻璃容器遮光性测定法
4024 玻璃容器容量测定法
4201 121℃ 玻璃颗粒耐水性测定法
4202 玻璃容器内表面耐水性测定法
4203 玻璃三氧化二硼含量测定法
3.塑料类材料检测方法及变化
4002 药包材红外光谱测定法
4010 药包材水蒸气透过量测定法
4012 药包材密度测定法
4025 塑料包装系统抗跌落性能测定法
4027 硬片加热伸缩率测定法
4204 药包材溶出物测定法
4205 塑料脱色检查法
4206 药包材不溶性微粒测定法
4207 药包材溶剂残留量测定法
4208 塑料乙醛测定法
4209 药包材环氧乙烷测定法
4210 塑料氯乙烯单体和偏二氯乙烯单体测定法
4212 塑料容器乙醇透过量测定法
4213 塑料容器乙二醇测定法
4214 药包材元素杂质测定法
4215 塑料容器总对苯二甲酰测定法
4.橡胶类材料检测方法与变化
4015 注射剂包装用橡胶密封件穿刺力测定法
4016 注射剂包装用橡胶密封件穿刺落屑测定法
4219 橡胶密封件挥发性硫化物检查法
4220 橡胶密封件灰分测定法
4221 橡胶密封件水分测定法
4222 橡胶密封件表面硅油量测定法
4223 硅橡胶密封件特定残留物检查法
5.预灌封注射器检测方法与变化
4040 预灌封注射器鲁尔圆锥接头检查法
4041 预灌封注射器组件密封性检查法
4042 预灌封注射器护帽开启性能测定法
4043 预灌封注射器适配器卡圈牢固度测定法
4226 预灌封注射器钨溶出量测定法
4227 预灌封注射器硅油量测定法
6.金属类材料检测方法与变化
4051 金属罐耐压性能测定法
4055 铝箔物理性能测定法
4058 金属内涂层连续性测定法
4060 金属软膏管物理性能测定法
4229 金属涂料涂层双酚 A 单体浸出量测定法
7.其他类材料检测方法与变化
4211 防潮组合瓶盖干燥剂吸湿率测定法
4225 口服固体药用干燥剂含水率和饱和吸湿率测定法
4228 药品包装用陶瓷吸水率测定法
4401 药包材无菌和微生物限度检查法
注射剂药品包装的发展及其趋势
药包材仪器的选择和使用
预灌封注射器的形式和应用
热分析技术在药典中的应用
烯烃聚合的催化剂发展与无机杂质的限度控制
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